Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL अभिकर्मक) द्वारा Endotoxin परीक्षण परख
LAL अभिकर्मकहरू: Lyophilized amebocyte lysate (LAL) एट्लान्टिक हर्सशु क्र्याबबाट रक्त कोशिकाहरू (एमिबोसाइट्स) को जलीय निकासी हो।
TAL अभिकर्मक: TAL अभिकर्मक Tachypleus tridentatus बाट रक्त कोशिकाहरूको जलीय निकासी हो।
हाल, LAL/TAL अभिकर्मकहरूको मुख्य उत्पादन संयुक्त राज्य अमेरिका र चीनमा छन्।
जेल क्लट एन्डोटक्सिन परीक्षण परख, यो विधि अझै पनि मानव इंजेक्शन औषधिहरूको सुरक्षा आवश्यकताहरू पूरा गर्नको लागि, संसारभरि मुख्य अनुप्रयोगहरू छन्।
हाल बायोएन्डोले एकल परीक्षण गिलास एम्पुलहरू र बहु परीक्षण शीशीहरू सहित जेल क्लट LAL अभिकर्मक उत्पादन र आपूर्ति गर्दछ।
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 र G52
यो औषधि परीक्षणमा गुणात्मक एन्डोटोक्सिन पत्ता लगाउनको लागि आर्थिक समाधान हो।विशेष गरी WFI, API वा समाप्त औषधि उत्पादनहरूमा एन्डोटक्सिन परीक्षण गर्न इन्जेक्टेबल ड्रगहरू वा प्यारेन्टरल ड्रगहरूका लागि।Endotoxin परीक्षण परख अपरेशन कार्यहरूको उच्च माग हो, सही reuslts सुनिश्चित गर्न जेल क्लट परख व्यवहार गर्न दक्ष अपरेटर आवश्यक छ।
को लागी एक पूर्ण समाधानG52Endotoxin परीक्षण परख:
LAL अभिकर्मक
मानक Endotoxin नियन्त्रण
BET पानी
Endotoxin-मुक्त पिपेट सुझावहरू
इन्डोटोक्सिन-मुक्त गिलास ट्यूबहरू, कमजोर अपरेशन र प्रतिक्रिया ट्यूबहरू सहित।
इन्क्युबेशन उपकरण, पानी नुहाउने वा सुख्खा तातो इन्क्यूबेटर सिफारिस गर्न।सबै इन्क्युबेशन उपकरणहरूलाई तापक्रम परिशुद्धता चाहिन्छ।
एन्डोटक्सिन-मुक्त स्तर "<0.005EU/ml" को मानक पूरा गर्ने LAL परख छोइने सबै उपभोग्य वस्तुहरू।
प्रायोगिक वातावरण endotoxin पत्ता लगाउन उपयुक्त हुनुपर्छ।
ध्यान दिनुहोस्:
प्लास्टिक उपभोग्य वस्तुहरू जस्तै पिपेट टिप्स वा मल्टिवेल प्लेटहरू एन्डोटक्सिन परीक्षणको लागि व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ।हर्मोनाइज्ड फार्माकोपोइयास (USP/CP) लाई आवश्यक छ कि कुनै पनि प्लास्टिक उपभोग्य वस्तुहरू र गिलास ट्यूबहरू पत्ता लगाउन सकिने एन्डोटक्सिनबाट मुक्त हुनुपर्छ र समान रूपमा महत्त्वपूर्ण तर प्रायः विचार नगरिएको हुनुपर्छ, तिनीहरू हस्तक्षेपकारी कारकहरूबाट मुक्त हुनुपर्दछ।
नमूनामा endotoxin पत्ता लगाउन endotoxin परीक्षण परख कसरी सञ्चालन गर्ने?
सबै भन्दा पहिले, लेबल गरिएको lysate संवेदनशीलता को पुष्टि को लागी परीक्षण गरिनु पर्छ।संवेदनशीलता पुष्टि गर्न लेबल चिन्हहरू समान छ।
नमूना विश्लेषणको लागि, पूर्व-हस्तक्षेप endotoxin परीक्षण assays सञ्चालन गर्नुहोस्।
"हस्तक्षेप परीक्षण" को पूर्ण endotoxin परख सञ्चालन गर्न।
नमूनामा एन्डोटोक्सिनको स्तर कस्तो छ भनेर लिमिट टेस्ट सञ्चालन गर्न।
लेबल गरिएको लाइसेट संवेदनशीलता पुष्टिको लागि परीक्षण गर्दा, नतिजा असामान्य छ, 2 Lamada जेल गठन छैन?
ब्याक्टेरिया नियन्त्रण मानक endotoxin को तयारी विधि सही छ कि छैन जाँच गर्नुहोस्।
प्रत्येक पातलोको लागि भोर्टेक्स मिश्रण आवश्यक छ (विवरणमा नियन्त्रण मानक एन्डोटक्सिनको सम्मिलित निर्देश पुस्तिका हेर्नुहोस्)।
लाइसेट अभिकर्मक नियन्त्रण मानक एन्डोटक्सिनसँग मेल खान्छ कि भनेर जाँच गर्न।
यो lysate अभिकर्मक को स्थिर तापमान प्रक्रिया को लागी एक पानी नुहाउने वा सुख्खा गर्मी इनक्यूबेटर प्रयोग गर्न सिफारिस गरिएको छ (उदाहरण को लागी, एक इनक्यूबेटर वा ड्राई बक्स प्रभावकारी छैन)।
इन्क्युबेशनको समयमा, पानीको स्नानमा पानीको वातावरण जुन स्थिर र स्थिर हुन्छ, सबै कम्पनहरू बेवास्ता गरिन्छ।
पानीको प्रवाह पम्प बन्द गर्न पानी स्नानमा विशेष ध्यान दिनुहोस्।
नतिजा हेर्दै, बिस्तारै थर्मोस्टेटबाट टेस्ट ट्यूब वा गिलास एम्पुल निकाल्नुहोस्, बिस्तारै 180 डिग्री उल्टाउनुहोस्,
ट्यूबमा जेल गठन विकृत हुनेछैन, र चिप्लिनेछैन, परिणाम संकेत "+" द्वारा रेकर्ड गरिएको थियो;
कुनै जेल गठन बनाइएको छैन वा जेल क्लट बने पनि यसलाई अक्षुण्ण राख्न सकिँदैन।
पर्खाल पर्ची नकारात्मक छ, परिणाम संकेत "-" द्वारा रेकर्ड गरिएको थियो।
र्यापिड जेल क्लट एन्डोटक्सिन परीक्षण किट जेल क्लट एन्डोटक्सिन परीक्षण विधिसँग सम्बन्धित छ।
द्रुत जेल क्लट एन्डोटोक्सिन परीक्षणमा, नमूना सकारात्मक नियन्त्रणले जेल उत्पन्न गर्दैन?
पहिले, लाइसेट अभिकर्मकहरू प्रमाणित गर्न ब्याक्टेरियल एन्डोटोक्सिन परीक्षण पानी प्रयोग गर्नुहोस्, अपरेटरहरू र वातावरणले नियमहरू पूरा गरेको सुनिश्चित गर्नुहोस्;
यदि किट योग्य छ भने, नमूनाको सकारात्मक नियन्त्रणले नमूनाको अवरोध प्रभावको कारणले जेल गठन गर्दैन, र नमूनालाई प्रशोधन गरी उपचार गरिनुपर्छ।
सबैभन्दा सामान्य नमूना प्रशोधन विधि पतला हो।
पोस्ट समय: डिसेम्बर-29-2021
