पाइरोजेन मुक्त उपभोग्य वस्तुहरू - एन्डोटोक्सिन मुक्त ट्यूबहरू / टिप्स / माइक्रोप्लेट्स

पाइरोजेन-रहित उपभोग्य वस्तुहरू एक्सोजेनस एन्डोटक्सिन बिना उपभोग्य वस्तुहरू हुन्, जसमा पाइरोजेन-मुक्त पिपेट टिप्स (टिप बक्स), पाइरोजेन-मुक्त परीक्षण ट्यूबहरू वा एन्डोटक्सिन-मुक्त गिलास ट्यूबहरू, पाइरोजेन-रहित गिलास एम्प्युलहरू, एन्डोटक्सिन-मुक्त 96-वेल माइक्रोप्लेटहरू, र एन्डोटक्सिन-मुक्त गिलासहरू भनिन्छ। नि: शुल्क पानी (ब्याक्टेरियल एन्डोटक्सिन परीक्षणमा डिपायरोजेनेटेड पानीको प्रयोग), एन्डोटक्सिन मुक्त बफर र आदि। तिनीहरूमध्ये, जेल क्लट विधिद्वारा ब्याक्टेरियाको एन्डोटक्सिन परीक्षणको लागि पानी र सबै सम्बन्धित फार्माकोपिया संस्करणहरूमा मात्रात्मक एन्डोटक्सिन परीक्षण परख (USP, EP, BP, JP)। र चाइना फार्मास्युटिका)।0.015EU/ml भन्दा कम endotoxin सामग्री संग इंजेक्शन को लागी बाँझ पानी को संदर्भित गर्दछ।अब Pharmacopoeia को नवीनतम संस्करण, BET पानी 0.005EU/ml भन्दा कम छ।उच्चतम मानक ०.००१EU/ml भन्दा कम भए पनि Bioendo द्वारा उत्पादन र आपूर्ति गर्न सक्षम छ।

endotoxins को सम्बन्धित मुख्य शब्दहरू, र endotoxin मुक्त उपभोग्य वस्तुहरू, pyrogen र गर्मी स्रोतहरू दुई पूर्णतया फरक अवधारणाहरू हुन्:पाइरोजेन: पाइरोजन वा एक्जोथर्मिक कारक पनि भनिन्छ।पदार्थ जसले शरीरको तापक्रम बढाउन सक्छ।गर्मी स्रोत: ताप उत्सर्जन गर्ने वस्तु।जस्तै जलेको माचो, कोइला आदि।तथाकथित "गैर-पाइरोजेनिक उपभोग्य वस्तुहरू" र केही निर्माताहरू र व्यापारीहरूको "पाइरोजेनिक प्रतिक्रिया" वास्तवमा धेरै अव्यवसायिक र भ्रामक नामहरू हुन्।सही "Pyrogen Free" र "Pyrogen Response" हुनुपर्छ।

किन पाइरोजेन मुक्त उपभोग्य वस्तुहरू एन्डोटक्सिन परीक्षण परखमा आवश्यक छ, दुबै जेल क्लट एन्डोटक्सिन परीक्षण परख र मात्रात्मक एन्डोटक्सिन परीक्षण परख?

हो, पाइरोजेन-रहित उपभोग्य वस्तुहरू endotoxin परीक्षण परख सही र भरपर्दो रूपमा प्रदर्शन गर्न आवश्यक छ।पाइरोजेन्सको उपस्थिति, जुन ज्वरो उत्प्रेरित गर्ने पदार्थ हो जुन प्रायः ब्याक्टेरियल एन्डोटोक्सिनबाट व्युत्पन्न हुन्छ, परीक्षणको नतिजामा हस्तक्षेप गर्न सक्छ र गलत पठनहरू निम्त्याउन सक्छ।एन्डोटक्सिन परीक्षण, जसलाई सामान्यतया लिमुलस एमिबोसाइट लाइसेट (LAL) परीक्षण भनिन्छ वा Lyophilized amebocyte lysate (LAL) परीक्षण भनिन्छ, औषधि, चिकित्सा उपकरणहरू, र अन्य उत्पादनहरूमा ब्याक्टेरियल एन्डोटोक्सिनको उपस्थिति पत्ता लगाउन र मात्रा निर्धारण गर्न प्रयोग गरिन्छ।LAL परीक्षण क्लोटिंग वा क्रोमोजेनिक प्रतिक्रिया उत्पादन गर्न LAL अभिकर्मक र endotoxins बीच प्रतिक्रिया मा निर्भर गर्दछ।सही नतिजाहरू सुनिश्चित गर्न, पाइरोजेन्सबाट मुक्त उपभोग्य वस्तुहरू प्रयोग गर्न महत्त्वपूर्ण छ।पाइरोजेन्सले विभिन्न प्रयोगशाला सामग्रीहरू दूषित गर्न सक्छकांचका भाँडाहरू, पिपेट टिपहरू, ट्यूबहरू, र नमूना कन्टेनरहरू।यदि पाइरोजन-दूषित उपभोग्य वस्तुहरू LAL अभिकर्मक वा परीक्षण नमूनाहरूसँग सम्पर्कमा आउँछन् भने, तिनीहरूले गलत-सकारात्मक प्रतिक्रियाहरू ट्रिगर गर्न सक्छन्, जसले endotoxins को उपस्थिति वा एकाग्रताको बारेमा गलत निष्कर्ष निम्त्याउन सक्छ।पाइरोजेन-रहित उपभोग्य वस्तुहरू विशेष रूपमा पाइरोजेनको उपस्थितिलाई कम गर्न वा हटाउन परीक्षण गरिन्छ।तिनीहरूले एन्डोटक्सिन परीक्षणको लागि आवश्यक मापदण्डहरू पूरा गर्छन् भनी सुनिश्चित गर्न कडा गुणस्तर नियन्त्रण प्रक्रियाहरू पार गर्छन्।यी विशेष उपभोग्य वस्तुहरूको प्रयोगले एन्डोटोक्सिन परीक्षण परखको अखण्डता र शुद्धता कायम राख्न मद्दत गर्दछ, भरपर्दो परिणामहरू सुनिश्चित गर्न र औषधि र बायोमेडिकल अनुप्रयोगहरूमा बिरामीको सुरक्षालाई बढावा दिन्छ।