Endotoxins परीक्षण के हो?
Endotoxins हाइड्रोफोबिक अणुहरू हुन् जुन lipopolysaccharide कम्प्लेक्सको भाग हो जसले ग्राम-नकारात्मक ब्याक्टेरियाको बाहिरी झिल्ली बनाउँछ।ब्याक्टेरिया मर्दा र बाहिरी झिल्लीहरू विघटन हुँदा तिनीहरू रिलिज हुन्छन्।एन्डोटोक्सिनलाई पाइरोजेनिक प्रतिक्रियामा प्रमुख योगदानकर्ता मानिन्छ।र पाइरोजेन्सले दूषित प्यारेन्टरल उत्पादनहरूले ज्वरोको विकास, भडकाउने प्रतिक्रिया, झटका, अंग विफलता र मानिसमा मृत्युको विकास गर्न सक्छ।
Endotoxins परीक्षण ग्राम-नेगेटिभ ब्याक्टेरियाबाट endotoxins पत्ता लगाउन वा मात्रा निर्धारण गर्न परीक्षण हो।
खरायोहरू सुरुमा औषधि उत्पादनहरूमा एन्डोटोक्सिन पत्ता लगाउन र मात्रा निर्धारण गर्न प्रयोग गरिन्छ।यूएसपीका अनुसार, आरपीटीले खरायोमा औषधिको इन्जेक्सन पछि तापक्रम वा ज्वरोको लागि निगरानी समावेश गर्दछ।र 21 CFR 610.13(b) लाई निर्दिष्ट जैविक उत्पादनहरूको लागि खरगोश पाइरोजेन परीक्षण चाहिन्छ।
1960 मा, फ्रेडरिक बैंग र ज्याक लेभिनले पत्ता लगाए कि घोडाको नालको केकडाको एम्बोसाइट्स एन्डोटोक्सिनको उपस्थितिमा जम्मा हुन्छ।दLimulus Amebocyte Lysate(वा Tachypleus Amebocyte Lysate) धेरै RPT लाई प्रतिस्थापन गर्न तदनुसार विकसित गरिएको थियो।USP मा, LAL परीक्षणलाई ब्याक्टेरियल एन्डोटक्सिन परीक्षण (BET) भनिन्छ।र BET 3 प्रविधिहरू प्रयोग गरेर गर्न सकिन्छ: 1) जेल-क्लोट प्रविधि;2) टर्बिडिमेट्रिक प्रविधि;3) क्रोमोजेनिक प्रविधि।LAL परीक्षणका लागि आवश्यकताहरूले इष्टतम pH, आयनिक शक्ति, तापक्रम, र इन्क्युबेशनको समय समावेश गर्दछ।
RPT सँग तुलना गर्दा, BET छिटो र कुशल छ।यद्यपि, BET ले RPT लाई पूर्ण रूपमा प्रतिस्थापन गर्न सकेन।किनभने LAL परखमा कारकहरूद्वारा हस्तक्षेप हुन सक्छ र यसले गैर-एन्डोटोक्सिन पाइरोजेन्स पत्ता लगाउन असमर्थ हुन्छ।
पोस्ट समय: डिसेम्बर-29-2018
